- 安瓿的种类与特性 - 安瓿的两种主要类型 - 检查痕安瓿 - 造化安瓿 - 安瓿的颜色分类 - 无色安瓿 - 棕色安瓿(避光,适合光敏性药物) - 安瓿的尺寸规格 - 1毫升、2毫升、5毫升、10毫升、20毫升 - 趋近地质安瓿的特点 - 点刻痕安瓿(便于平整折断) - 色环安瓿(通过材料差异形成易折断点) - 安瓿的质量要求 - 物理方面的检查 - 外观尺寸是否合格 - 是否存在缺陷(麻点、沙粒、颜色异常) - 耐热性检测 - 化学方面的检查 - 中性、酸性及碱性环境下涂装药液的性能 - 安瓿清洗与干燥工艺 - 清洗方法 - 甩水洗涤法 - 灌满水后蒸汽处理再甩干,重复3-4次 - 主要设备:安瓿空气机 - 气水喷射洗衣法 - 气和水交替喷射清洗 - 设备包括偏心轮、净化装置等 - 超声波洗衣法 - 利用高频率声波清洗,无死角 - 主流清洗方式之一 - 干燥灭菌设备 - 隧道式干燥灭菌机或隧道式风箱 - 质量控制点 - 外观 - 干燥程度 - 可见异物 - 无意点探 - 生产前准备与检查 - 生产场地清洁情况 - 窗户、地面、出风口等无浮尘、油污、水渍 - 设备状态检查 - 是否有“已清洁”标志及清场合格证书 - 主机运行状态及润滑情况 - 水管连接部位无泄漏 - 各仪表显示正常 - 工艺流程总结 - 安瓿的洗瓶、干燥、灭菌冷却 - 结合超声波与气水喷射进行高效清洗