- 药物中重金属的检查方法
  - 重金属的来源
    - 原料
    - 合成工艺中的催化剂
    - 置计工艺中的辅料
  - 重金属的定义与危害
    - 定义：能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
    - 危害：影响药物稳定性，与人体蛋白质和酶作用导致中毒
  - 中国药典收录的三种重金属检查法
    - 第一法：硫代乙酰胺法
      - 适用范围：溶于水、稀酸或与水互溶的有机溶剂且不含强配位基团的药物
      - 原理：弱酸性条件下生成硫化物混悬液，通过颜色比较判定限量
      - 注意事项
        - 溶液pH值控制在3.0-3.5
        - 供试品溶液显色前应无色
        - 丙管显色不得浅于甲管
    - 第二法：炽灼后的硫代乙酰胺法
      - 适用范围：难溶于水、易溶于酸或含强配位基团的有机药物
      - 特点：增加炽灼步骤分解有机结构
      - 注意事项
        - 炽灼温度设定为500-600摄氏度
        - 残渣加硝酸处理后需蒸干除尽氧化氮
        - 含钠盐或氟的药物需用铂坩埚代替瓷坩埚
    - 第三法：硫化钠法
      - 适用范围：溶于碱性水溶液且难溶于酸或在酸中生成沉淀的药物
      - 特点：碱性介质中使用硫化钠为显色剂
      - 注意事项：硫化钠溶液需现用现配以避免腐蚀玻璃和产生絮状物
  - 实例应用
    - 第一法：阿司匹林原料药的重金属检查
    - 第二法：乳酸钠溶液的重金属检查
    - 第三法：黄连素原料药的重金属检查
  - 学习效果测试
    - 诺氟沙星重金属检查流程问题
      - 炽灼温度过高（700摄氏度应改为500-600摄氏度）
      - 含氟药物不应使用瓷坩埚而应使用铂坩埚
      - 流程中误用第三法试剂，应改为第一法相关试剂