- 软胶囊剂的定义与组成
  - 定义：将液体药物或固体药物溶解/分散后密封于软质囊材中
  - 组成：囊壳（囊壁）和内容物
- 囊壳的处方组成
  - 主要材料：明胶
  - 基本组成：明胶、增塑剂、水按比例混合
  - 比例特点：1:0.4~0.6:1，较硬胶囊增加增塑剂和水量
  - 辅料添加：根据需求加入遮光剂或色素
- 软胶囊剂的制备方法
  - 压制法
    - 工艺流程
      - 化胶：加热溶解明胶、增塑剂和水，形成溶液并除气泡
      - 制胶片：冷却滚筒控制温度，制备薄明胶片
      - 压制成型：注模滚筒通过相向运动完成包合挤压
      - 定型干燥：转轮干燥机进行初步和进一步干燥
      - 选丸与包装：筛选粒径和外观，完成包装
    - 关键设备：自动旋转轧囊机
  - 滴制法
    - 工艺流程
      - 内容物与明胶液分别储藏并控制温度
      - 喷头滴制：内药外胶形成液滴
      - 冷却成型：在液体石蜡冷却管中形成球形软胶囊
      - 定型干燥与选丸：与压制法类似
    - 设备特点：滴制机与滴丸机相似
- 压制法与滴制法的比较
  - 外观差异：压制法形状多样，滴制法多为球形
  - 工艺差异：压制法涉及胶片制备，滴制法直接滴制成型
- 学习目标
  - 掌握压制法生产工艺及质量控制要点
  - 熟悉滴制法生产工艺流程