- 假药的概念与范围
  - 药品的定义与特性
    - 药品是用于预防、治疗、诊断疾病的物质
    - 必须经过食品药品监督管理部门批准
    - 药品包括中药材、中药饮片、化学原料药及制剂
  - 假药的定义
    - 药品成分与国家药品标准不符
    - 非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品
  - 假药的危害
    - 致命案例频发，危害生命健康
    - 影响药品安全与市场秩序
- 假药的具体情形
  - 成分不符
    - 添加或减少某种成分导致不符合国家标准
    - 典型案例：用二甘醇代替丙二醇
  - 非药品冒充药品
    - 不具有药品特定功效，可能延误病情或危及生命
  - 他种药品冒充此种药品
    - 功效、用法用量不同，可能导致严重后果
  - 按假药论处的情形
    - 禁止使用的药品
      - 疗效不确定或不良反应大的药品
      - 被撤销批准文号或进口注册证书的药品
    - 未经批准生产或进口的药品
      - 质量与安全性不明
      - 典型案例：印度抗癌药物非法流入
    - 变质或被污染的药品
      - 理化性质和药效发生变化
      - 典型案例：刺五加注射液污染事件
    - 未取得批准文号的原料药
      - 擅自使用未审批原料药生产药品
    - 超出规定范围的功能宣传
      - 擅自添加或夸大功能主治
      - 典型案例：东霖草片虚假标注抗癌功能
- 假药的辨别方法
  - 查询国家食品药品监督管理局官网
    - 无记录的药品为假药
    - 包装真但内容物假的情况需检验确认
- 假药的核心特征总结
  - 成分不符合国家药品标准
  - 未经批准或违反规定
  - 按假药论处的特殊情况
- 相关问题思考
  - 毒胶囊是否属于假药
  - 用毒胶囊生产的药品是否属于假药