- 硫酸阿托品及其制剂的含量测定 - 硫酸阿托品的理化性质 - 酯结构易水解 - 水解产物为浪荡醇和浪荡酸 - 影响药物含量与疗效 - 五元指环上的舒安氮原子具碱性 - 可与硫酸成盐,硫酸盐易溶于水 - 苯环赋予紫外吸收特性 - 含量测定方法的选择依据 - 药物分析的重要性 - 保证用药安全性与有效性 - 常用含量测定方法 - 化学分析法 - 仪器分析法 - 生物学方法 - 硫酸阿托品原料药的含量测定 - 非水滴定法 - 使用高氯酸作为滴定液 - 反应摩尔比为1:1 - 硫酸阿托品制剂的含量测定 - 片剂 - 酸性染料比色法 - 原理:离子对生成与分光光度法测定 - 条件优化:pH、染料种类、有机溶剂等 - 操作步骤:样品处理与吸光度测定 - 眼膏 - HPLC法 - 样品前处理:加热提取与过滤 - 色谱条件:C18柱、紫外检测器、流动相优化 - 数据采集与处理流程 - 不同剂型含量测定方法的差异 - 原料药侧重准确度 - 容量分析法误差小 - 制剂侧重专属性与灵敏度 - 片剂采用酸性染料比色法 - 眼膏采用HPLC法 - 总结与思考 - 理化性质决定分析方法 - 剂型影响前处理与测定方法选择 - 注射液含量测定方法及前处理待探讨