- 药物分析课程
  - 药品质量标准的制定原则
    - 药品定义与特性
      - 预防、治疗、诊断疾病
      - 调节生理机能
      - 规定适应症、用法和用量
      - 特殊商品，影响健康与安全
    - 质量标准的核心要素
      - 性状、成分含量、生物有效性
      - 杂质控制
      - 制剂质量检查
        - 硬度、重量差异、含量均匀度
        - 崩解时限、溶出度
    - 制定原则
      - 质量第一
      - 安全有效
      - 技术先进
      - 经济合理
      - 不断完善
  - 溶出度研究案例：尼莫地平片
    - 溶出度定义
      - 药物从固体在溶剂中溶出的速度和程度
      - 包括崩解和溶解过程
    - 实验条件
      - 溶出介质种类
        - 纯水、不同pH缓冲溶液
        - 表面活性剂的影响
      - 溶出介质体积
      - 温度控制
      - 搅拌速度
      - 取样时间点
    - 实验结果
      - 中国药典方法
        - 大部分产品溶出率85%以上
      - 日本方法
        - 德国拜尔产品溶出率较高
        - 国产制剂溶出率显著较低
    - 结论与启示
      - 国产药品质量存在显著差异
      - 制剂工艺需深入研究
      - 药品质量标准需不断完善
  - 课后作业
    - 调研药品一致性评价
    - 探讨我国药品质量标准提升措施